une équipe hautement qualifiée, engagée dans l'action

Nous sommes une équipe d’experts techniques dotées d’une solide expertise scientifique et d’une connaissance approfondie de l’ensemble du spectre du développement précoce des médicaments, des contraintes réglementaires et de la commercialisation. Nous proposons des services sur mesure à nos clients, portés par des experts dédiés à chaque étape du processus réglementaire :  de la pré-autorisation jusqu’aux activités post-commercialisation (pharmacovigilance, approvisionnement…).

Vous avez un problème : nous trouvons des solutions. Nous ne sommes pas seulement des consultants : nous agissons, nous faisons avancer les projets. Nous nous appuyons sur les pratiques de nos clients pour mieux les accompagner. Avec plus de 3 000 missions menées à bien, nous avons prouvé notre efficacité et notre capacité à résoudre des problèmes complexes pour nos clients.

Nous sommes tous animés par la curiosité scientifique, l’humilité, la bienveillance et un engagement fort en faveur de l’amélioration de la santé.

3 000 missions accomplies pour l’amélioration de la santé

Rencontrez notre équipe dirigeante. Nous sommes un groupe de professionnels expérimentés, animés par un esprit entrepreneurial et cumulant plus de 30 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.

Stéphane Simon Vice-Président, Chief Pharmaceutical Officer
Hélène Rouquette Fondatrice et Présidente
Nicolas Crespo Vice-Président, Chief Operating Officer
Bénédicte Bérardo Directrice du Développement et des Affaires Industrielles
Emmanuelle Brun Directrice du Développement et de la Stratégie Réglementaire
Anne Walter Directrice des Affaires Pharmaceutiques et de l’Exploitation

Stéphane Simon

Vice-Président, Chief Pharmaceutical Officer

Depuis plus de 29 ans, Stéphane Simon évolue dans l’industrie pharmaceutique, où il a exercé des fonctions de direction en affaires réglementaires. Pharmacien Responsable depuis 1997, il a acquis une expertise approfondie des environnements GxP dans divers secteurs de la santé, et a fourni des conseils réglementaires stratégiques pour optimiser le développement des produits et leur gestion sur l’ensemble de leur cycle de vie. Stéphane a rejoint IDD en 2025 en tant que VP Chief Pharmaceutical Officer. Sa mission principale est de concevoir et mettre en œuvre des transformations, de diriger des équipes internationales et d’interagir régulièrement avec les autorités de santé.

Hélène Rouquette

Fondatrice et Présidente

Hélène est Docteur en Pharmacie et titulaire d’un MBA en Finance & Management de l’ESCP Europe. Forte de près de 40 ans d’expérience dans le développement de médicaments, incluant des postes de direction au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, elle fonde IDD en 2003, un cabinet de conseil dédié aux affaires réglementaires et à la stratégie de développement. Aujourd’hui, IDD est un partenaire de confiance pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques souhaitant obtenir des autorisations réglementaires en Europe et aux États-Unis.

Nicolas Crespo

Vice-Président, Chief Operating Officer

Nicolas Crespo cumule plus de 20 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et le conseil. Il a rejoint IDD en 2023 en tant que chef de projet. Il a débuté comme MSL pour des médicaments hospitaliers. Nommé Vice-Président, Chief Operating Officer, Nicolas a piloté le développement et l’enregistrement de petites et grandes molécules jusqu’à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché. Il a également contribué à de nombreuses due diligences pour des opérations de licensing-in, et élaboré des feuilles de route pour l’industrialisation et l’enregistrement. En contact régulier avec les autorités de santé européennes, il œuvre à fluidifier l’accès au marché. Nicolas dispose d’un solide réseau de KOLs et a mis en place des comités scientifiques dans plusieurs aires thérapeutiques.

Bénédicte Bérardo

Directrice du Développement et des Affaires Industrielles

Après avoir occupé des postes de direction en R&D en tant que Directrice du Développement et Directrice de Programme, Bénédicte possède une solide expérience dans le développement de produits génériques, toutes formes pharmaceutiques confondues, jusqu’à l'AMM. Elle dispose d’une polyvalence reconnue en chimie des principes actifs, développement analytique, développement galénique, transfert industriel et bioéquivalence. Elle a dirigé des équipes en interaction avec des fabricants de substances actives, des CDMO, des CMO et des CRO, Sur le territoire européen et à l’international. Elle est en mesure d’apporter des solutions à des problématiques complexes dans des délais restreints.

Emmanuelle Brun

Directrice du Développement et de la Stratégie Réglementaire

À travers ses précédentes fonctions de direction – Directrice Internationale de Projets Techniques, Directrice Générale d’un CDMO et Pharmacien Responsable – Emmanuelle a acquis une solide expérience dans la conduite de projets de développement de médicaments, avec de fortes compétences en développement analytique et galénique, en cultivant une grande exigence de qualité, d’orientation client et de sens des affaires. Elle apprécie particulièrement le management d’une équipe pluridisciplinaire de consultants confirmés, définissant les stratégies de développement et réglementaires et assurant la coordination opérationnelle des activités CMC, non cliniques et cliniques, depuis les premiers plans de développement jusqu’au dépôt de l’AMM, incluant notamment la préparation des dossiers de demande d’essais cliniques et de conseils scientifiques.

Anne Walter

Directrice des Affaires Pharmaceutiques et de l’Exploitation

Avec plus de 30 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, où elle a occupé des postes de direction en Affaires Réglementaires, Anne Walter a rejoint IDD en X en tant que Directrice des Affaires Pharmaceutiques et de l’Exploitation. Grâce à son parcours en Qualité, Pharmacovigilance et Conformité, Anne apporte une vision large et internationale du secteur pharmaceutique. Elle encadre à la fois des équipes de conseil et des équipes industrielles, et organise des départements conformes aux standards GxP, toutes fonctions confondues. Elle a exercé la fonction de Pharmacien Responsable pendant 12 ans et possède une solide expérience des interactions avec les autorités compétentes.

Ensemble, ces départements fournissent un soutien complet tout au long du cycle de vie du médicament, de la conception à la commercialisation et au post-AMM.

Développement & Stratégie

C’est le point de départ. Ce premier département se concentre sur le développement du médicament et la planification de son parcours vers l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché. Il s’occupe de :

  • Définir la stratégie globale de développement et la stratégie règlementaire pour un nouveau médicament.
  • Gérer l’ensemble des études techniques nécessaires, en mobilisant une expertise intégrée sur les phases précliniques, CMC (Chimie, Fabrication et Contrôles) et cliniques.
  • Préparer les dossiers initiaux pour les demandes d’essais cliniques auprès de l’Union Européenne et de la FDA (CTA/IND).

En somme, cette équipe transforme une molécule prometteuse en un candidat viable pour l’autorisation de mise sur le marché.

Autorisation Réglementaire & Compliance au cours du cycle de vie

Une fois le médicament développé, le deuxième département prend le relais pour sécuriser et maintenir son statut légal. Il gère :

  • La stratégie centrale d’enregistrement et la soumission des dossiers clés d’approbation (comme une NDA ou une BLA) aux Autorités de Santé.
  • Tout le cycle de vie du produit, y compris les modifications et variations post-autorisation.
  • Des activités plus larges telles que la due diligence pour l’acquisition de portefeuilles ou les fusions-acquisitions.
  • La conformité continue, allant des audits GxP et de la préparation aux inspections jusqu’à la pharmacovigilance complète (surveillance de la sécurité).

Cette équipe est le centre névralgique de toutes les questions réglementaires, garantissant que le produit soit approuvé et reste conforme tout au long de son existence.

Commercialisation & Exploitation

Après l’approbation du médicament, le troisième département fournit l’infrastructure nécessaire à sa mise sur le marché et à sa distribution. Il propose :

  • Une plateforme opérationnelle commerciale prête à l’emploi, avec une infrastructure de distribution et de grossiste.
  • La gestion de toute la chaîne d’approvisionnement, incluant les flux de produits et financiers, les appels d’offres publics et la gestion des pénuries de médicaments.
  • La conformité commerciale, en veillant à ce que les supports promotionnels soient validés et que les activités commerciales respectent les normes réglementaires.

Cette équipe met le médicament approuvé sur le marché et entre les mains des patients.

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