Nous avons récemment accompagné la stratégie de lancement européen d’un produit OTC complexe à combinaison fixe dans sept pays. Le projet a nécessité une navigation fine entre exigences réglementaires, enjeux de bioéquivalence et contraintes promotionnelles.
Parmi les enseignements clés : le choix d’une solution orale pour limiter les risques, l’adaptation des stratégies dossiers par pays, et les zones grises autour de la promotion directe.
Un bel exemple de la valeur ajoutée d’une expertise réglementaire solide et d’une vision stratégique anticipée.
Le 12 février 2025, International Drug Development (IDD) a assisté à la présentation du rapport Panorama France HealthTech 2024, publié par France Biotech. Ce rapport met en lumière les dynamiques du secteur et ses perspectives :
- Croissance du secteur : 2 700 entreprises, 75 600 emplois, +21 % de chiffre d’affaires et 1,4 milliard d’euros investis en R&D (+10 %).
- Défis persistants : Hausse des défaillances malgré un fort taux de création. Le financement reste un enjeu majeur, avec un soutien important de Bpifrance.
- Emploi : Légère baisse en 2024, mais 83 % des entreprises prévoient de recruter en 2025 (+2 000 postes).
- Technologies clés : La santé numérique et l’IA sont en plein essor, avec 450 entreprises impliquées et 76 % en phase de commercialisation.
- Soutien public : 682 M€ alloués par Bpifrance, notamment sur la santé mentale et la prévention. Les dispositifs fiscaux CIR et JEI bénéficient à 86 % des entreprises.
- Focus sectoriels : L’oncologie, la neurologie et les maladies infectieuses dominent en biotech. Le medtech fait face aux défis du MDR.
- La santé numérique développe des solutions de diagnostic et de suivi patient.
- Perspectives : Le secteur est en forte croissance, porté par l’innovation, les partenariats et le soutien public, malgré des défis en financement et conformité réglementaire.