Cette démarche coordonnée a permis d’aborder de manière structurée les aspects CMC, non cliniques et cliniques, là où les guidelines étaient peu précises. Résultat : une vision plus claire et sécurisée du plan de développement, en cohérence avec les attentes des autorités.
🔗 En savoir plus sur le SNSA
– Anne Walter
Présents à la conférence RAPS Euro Convergence 2024 à Bruxelles, nous avons échangé autour des grandes évolutions réglementaires à venir. Réforme européenne, accès aux traitements et transformation digitale étaient au cœur des débats. Un moment riche pour partager et anticiper l’avenir du réglementaire.
- Croissance du secteur : 2 700 entreprises, 75 600 emplois, +21 % de chiffre d’affaires et 1,4 milliard d’euros investis en R&D (+10 %).
- Défis persistants : Hausse des défaillances malgré un fort taux de création. Le financement reste un enjeu majeur, avec un soutien important de Bpifrance.
- Emploi : Légère baisse en 2024, mais 83 % des entreprises prévoient de recruter en 2025 (+2 000 postes).
- Technologies clés : La santé numérique et l’IA sont en plein essor, avec 450 entreprises impliquées et 76 % en phase de commercialisation.
- Soutien public : 682 M€ alloués par Bpifrance, notamment sur la santé mentale et la prévention. Les dispositifs fiscaux CIR et JEI bénéficient à 86 % des entreprises.
- Focus sectoriels : L’oncologie, la neurologie et les maladies infectieuses dominent en biotech. Le medtech fait face aux défis du MDR.
- La santé numérique développe des solutions de diagnostic et de suivi patient.
- Perspectives : Le secteur est en forte croissance, porté par l’innovation, les partenariats et le soutien public, malgré des défis en financement et conformité réglementaire.
La restitution de cette journée a rencontré un franc succès, grâce notamment à l’intervention de notre collègue Lorraine Balin, qui a brillamment présenté les évolutions réglementaires majeures et les implications pour l’industrie. Son expertise a permis d’éclairer les participants sur les bonnes pratiques à adopter et les perspectives à venir.
Pour prolonger cette dynamique, nous mettons à disposition une infographie récapitulative des temps forts réglementaires abordés lors de cette session. Un outil synthétique et pédagogique pour garder en mémoire les points clés de cette journée d’échanges.
